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廣東開展藥品首營審核資料電子化試點工作

發布時間:
2018-10-11 14:33
【摘要】:
近日,廣東省食品藥品監督管理局發布《關于開展藥品首營審核資料電子化試點工作的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》指出,為創新“互聯網+藥品流通”監管模式,落實“放管服”改革政策,減少企業交易成本,提高藥品流通效率,規范藥品經營行為,現結合廣東省實際,就開展藥品首營審核資料電子化試點工作,在這份《通知》中,廣東省食藥監同時推出了《廣東省藥品首營審核資料電子化技術指南》。  《通知》指出:  鼓勵藥品
  近日,廣東省食品藥品監督管理局發布《關于開展藥品首營審核資料電子化試點工作的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》指出,為創新“互聯網+藥品流通”監管模式,落實“放管服”改革政策,減少企業交易成本,提高藥品流通效率,規范藥品經營行為,現結合廣東省實際,就開展藥品首營審核資料電子化試點工作,在這份《通知》中,廣東省食藥監同時推出了《廣東省藥品首營審核資料電子化技術指南》。
  《通知》指出:
  鼓勵藥品生產、經營企業、醫療機構運用信息技術建立藥品追溯系統,支持信息技術企業提供藥品首營審核資料電子化服務,以規范統一、可靠有效、安全保密、快捷可溯的電子化形式傳遞藥品首營審核資料(簡稱“首營電子資料”,與紙質藥品首營審核資料具同等效力),減少藥品經營過程大量紙質資料復印、寄送、審核、確認、存檔成本,提高質量管理水平,提升藥品流通監管效率。
  為穩妥推進藥品首營審核資料電子化工作,確保企業生產、經營和行政監督規范有序進行,支持廣東省轄區范圍內的相關醫藥行業管理協會組織會員開展藥品首營審核資料電子化試點工作,充分發揮行業協會在規范我省藥品生產、經營企業及醫療機構藥品管理工作的協調管理作用,確保試點工作安全、規范、有序。
  行業協會負責參照《廣東省藥品首營審核資料電子化技術指南》選擇符合試點要求的平臺提供者,并組織會員開展試點工作,填寫《廣東省藥品首營審核資料電子化試點服務信息公示表》,報省食品藥品監督管理局掛網公示,接受社會監督。
  所謂的“首營電子資料交換平臺”,是通過技術化的手段,實現首營資料管理的數據化、電子化操作。
  實際上,從今年下半年開始,“首營電子資料交換平臺”推出市場后,包括湖南省、遼寧省、浙江省、河北省、天津市等多個省市的藥監局,在發給當地省市醫藥行業協會的回復函中,支持本地的醫藥經營企業利用資質資料電子化交換的方式,開展上下游客戶的資質審核以及品種審核等工作,并表示為了促進企業質量管理體系的規范與提高,明確所在省市的醫藥企業可以使用“首營電子資料交換平臺”。
  隨著新技術的出現,醫藥經營企業在進行首營資料管理時,就可通過“首營電子資料交換平臺”這種新渠道,驗證企業身份和相關資料(第三方征信系統識別)后,對GSP要求的電子資料進行實時傳遞,實時保存,既保障了資料來源的真實性,又杜絕了偽造資料的現象,降低質量風險。
  同時,質量檔案以電子數據形式傳遞和通過云端保存或存證,將大大地提升企業購銷合法性審核的效率,加快問題處理速度,便于海量資料的儲存和查找方便,提升企業運營效率。此外,新技術還能替代大量人工復印紙質資料,節省了大量的快遞費用,降低企業成本,減輕企業負擔。
  來源:醫藥信息網
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